Le marquage CE matérialise la conformité des produits commercialisés aux exigences de qualité, de sécurité et de performance des produits; il est en grande partie sous la responsabilité du fabricant.
Le marquage CE permet ainsi la libre circulation des dispositifs sur le territoire européen.
Dans le cas de produits à risque (liste II A : réactifs impliqués dans la transfusion sanguine, le dépistage du SIDA et des Hépatites B et C), ils doivent être validés et contrôlés par un organisme extérieur avant leur mise sur le marché.
Nous mettons à votre disposition les certificats de marquage CE relatifs aux réactifs et aux instruments Abbott.
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