La Qualité est par nature et historiquement l’une de nos préoccupations communes. Plus que jamais aujourd’hui, elle est au cœur du fonctionnement de votre organisation à travers l’accréditation selon la norme ISO 15189.
Nous souhaitons être à vos côtés dans cette démarche en vous faisant bénéficier de notre expérience et de nos compétences qui s’appuient elles-mêmes sur notre propre Système Qualité. C’est pourquoi, nous avons décidé d’enrichir notre partenariat d’un support à l’accréditation. Ainsi, selon vos besoins vous trouverez une solution qui répondra concrètement aux exigences de l’accréditation pour votre laboratoire.
Nous vous apportons au quotidien les informations et l’expertise nécessaires à votre Système Qualité.
• Informations fournisseur
• Supports documentaires sur nos produits et instruments
• Validation de l’installation de l’automate dans son environnement
• Gestion des Compétences de votre équipe technique
• Maîtrise en continu de la qualité du système et des réactifs
Support bibliographique et documentaire
Notre solution prend en charge toutes les étapes, relatives au fournisseur, nécessaires à l’accréditation, dans une démarche résolument pratique tout au long de la vie de l’instrument et des réactifs dans votre laboratoire.
Pré-installation de l’instrument
• Qualification de l’environnement
• Rapport de pré-installation
Installation technique
• Rapport d’installation détaillé
• Qualification du système selon les recommandations fournisseur
Formation des Utilisateurs
• Centre de formation agréé
• Catalogue de formation, programme personnalisé
• Suivi et validation des acquis
Validation de méthodes
• Réactifs marqués CE (Directive IVD 98/79/CE)
• Notices techniques actualisées sur Internet
• Manuel utilisateur pour la rédaction de vos procédures
Maintenance/Interventions de service après vente
• Traçabilité dans notre système qualité des interventions
• Programme de maintenance adapté
• Validation du système après intervention selon les recommandations fournisseur
• Suivi interne des réactifs
• Cellule de réacto-vigilance
Accompagnement à la validation de Méthode sur site utilisateur
Plus qu’un support, un vrai relais de compétences. Au plus proche de vous, nous accompagnons votre démarche d’accréditation, sur vos instruments Abbott, en mettant à votre disposition le temps et l’expertise de notre équipe applicative ainsi que des outils dédiés.
Au travers de notre prestation, nous apportons à vos référents techniques les compétences nécessaires à la réalisation des validations de méthodes.
• Support Applicatif sur site
• Initiation sur site à la validation de méthode
• Evaluation et Suivi des Compétences techniques
• Logiciel d’aide à la validation de méthode |